ZEPAHEX/TRACLEER 125 MG 56 FTB. (Bosentan) Franța Indicații Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare pentru îmbunătățirea toleranței la efort fizic și a simptomelor clinice la pacienții de clasa III conform clasificării funcționale a OMS. Eficacitatea a fost demonstrată în următoarele afecțiuni: hipertensiune arterială pulmonară primară (idiopatică și ereditară); hipertensiune arterială pulmonară secundară în cazul sclerodermiei fără afecțiuni pulmonare interstițiale semnificative; hipertensiune arterială pulmonară asociată cu af

Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare pentru a imbunatati toleranta la efort si simptomele clinice la pacientii din clasa a III-a conform clasificarii functionale a OMS. Eficacitatea a fost demonstrata in urmatoarele conditii:

• hipertensiune arteriala pulmonara primara (idiopatica si ereditara);
• hipertensiune arteriala pulmonara secundara sclerodermiei fara boala pulmonara interstitiala semnificativa;
• hipertensiunea arteriala pulmonara asociata cu sunturi sistemice si pulmonare congenitale si fiziologia lui Eisenmenger.

S-au demonstrat o oarecare imbunatatire si la pacientii cu hipertensiune arteriala pulmonara clasa II, conform clasificarii functionale a OMS.

Scaderea numarului de noi ulcere digitale la adultii cu scleroza sistemica si ulceratie progresiva a extremitatilor (degetele de la maini si de la picioare).

La pacientii adulti, tratamentul cu bosentan este inceput cu o doza de 62,5 mg de 2 ori pe zi timp de 4 saptamani, apoi doza este crescuta la o doza de intretinere – 125 mg de 2 ori pe zi. Aceleasi recomandari pot fi aplicate la reluarea utilizarii bosentanului dupa intreruperea tratamentului.