Medicamentul original este un produs inovator, introdus pentru prima dată pe piață cu un nou ingredient activ, care a trecut printr-un ciclu complet de studii preclinice și clinice care au confirmat calitatea, eficacitatea și siguranța acestuia și care este protejat de un brevet pe o perioadă determinată. După expirarea protecției brevetului, alte companii farmaceutice pot produce generice – copii similare ale medicamentului original, cu aceeași substanță activă.

Caracteristicile principale ale medicamentelor originale:

• Inovație:
  Medicamentul original este dezvoltat de la zero și conține o substanță activă nouă, care nu a fost sintetizată anterior.
• Eficacitate și siguranță dovedite:
  Medicamentul a trecut toate etapele necesare de cercetare (studii preclinice și clinice) care confirmă calitatea, siguranța și eficacitatea sa în tratament.
• Protecție prin brevet:
  Medicamentul original este protejat prin brevet, ceea ce conferă companiei dezvoltatoare drepturi exclusive de producție și vânzare pe o perioadă determinată.
• Cost ridicat:
  Din cauza costurilor de cercetare și dezvoltare, medicamentele originale sunt de obicei mai scumpe decât analogii lor.

Genericul (sau medicamentul reprodus) este o copie a medicamentului original, care apare pe piață după expirarea termenului de protecție a brevetului.

• Compoziție similară:
  Genericul conține aceeași substanță activă ca și originalul, în aceeași formă farmaceutică.
• Bioechivalență dovedită:
  Genericele trebuie, de asemenea, să treacă prin studii care să dovedească bioechivalența lor (identitatea acțiunii) cu medicamentul original.
• Preț mai mic:
  Deoarece producătorii de medicamente generice nu suportă costurile de dezvoltare a unui medicament nou, ei pot oferi produsele lor la un preț mai mic.