Оригинальный лекарственный препарат – это инновационное средство, впервые выведенное на рынок с новым действующим веществом, которое прошло полный цикл доклинических и клинических исследований, подтвердивших его качество, эффективность и безопасность, и защищено патентом на определенный срок. После окончания патентной защиты другие фармацевтические компании могут выпускать дженерики – аналогичные копии оригинального препарата с тем же действующим веществом.

Основные характеристики оригинальных препаратов:

• Инновация:
  Оригинальное лекарство разрабатывается с нуля, содержит новое, ранее не синтезированное действующее вещество.
• Доказанная эффективность и безопасность:
  Препарат прошел все необходимые этапы исследований (доклинические и клинические испытания), подтверждающие его качество, безопасность и эффективность для лечения.
• Патентная защита:
  Оригинальный препарат защищен патентом, что дает компании-разработчику эксклюзивные права на его производство и продажу в течение установленного срока.
• Высокая стоимость:
  Из-за затрат на исследования и разработку, оригинальные препараты обычно стоят дороже своих аналогов.

Дженерик (или воспроизведенный препарат) – это копия оригинального лекарства, которая появляется на рынке после истечения срока патентной защиты.

• Аналогичный состав:
  Дженерик содержит то же действующее вещество, что и оригинал, в такой же лекарственной форме.
• Доказанная биоэквивалентность:
  Дженерики также должны пройти исследования, доказывающие их биоэквивалентность (идентичность действия) оригинальному препарату.
• Более низкая цена:
  Поскольку производители дженериков не несут расходов на разработку нового лекарства, они могут предлагать свою продукцию по более низкой цене.